醫(yī)療器械產品的標準即產品的注冊檢驗標準，作為產品注冊的質量依據(jù)，檢測中心將依據(jù)申報標準實施檢測。
標準分為：
1、國家標準GB，
2、行業(yè)標準YY，
3、醫(yī)療器械注冊標準YZB（企業(yè)自行制訂的醫(yī)療器械注冊標準，根據(jù)產品實際情況制訂）。
河南三樂醫(yī)療器械有限公司綜合報道。
